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【ChiCTR2500106648】构建并验证HCM患者继发急性心力衰竭的预测模型:倾向性匹配、内部验证、病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106648

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚性心肌病

试验通俗题目

构建并验证HCM患者继发急性心力衰竭的预测模型:倾向性匹配、内部验证、病例对照研究

试验专业题目

构建并验证HCM患者继发急性心力衰竭的预测模型:倾向性匹配、内部验证、病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在对肥厚性心肌病患者发生急性心力衰竭事件的影响因素分析并构建预测模型,若能顺利构建、验证该模型并进行评价,具有重要的临床意义,可以从以下几个方面缓解患者的诊疗风险, 1.早期识别高风险患者:通过预测模型,可以识别出那些处于心力衰竭高风险的HCM患者。 2.指导临床决策:预测模型可以帮助医生做出更准确的临床决策,例如决定何时开始药物治疗或进行进一步的干预措施。 3.优化资源分配:通过预测哪些患者最有可能从特定的治疗中受益,可以更有效地分配医疗资源,优先为高风险患者提供治疗。 4.改善患者预后:早期干预可以预防或延缓心衰的发生,减少心衰住院率和死亡率。根据中国心力衰竭诊断和治疗指南2024,对心肌梗死后无症状性左心室收缩功能障碍的患者,推荐使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和β受体阻滞剂以预防和延缓心衰发生。 5.促进个性化医疗:预测模型可以根据患者的特定情况(如年龄、性别、种族、检验检查指标等)提供个性化的风险评估,从而实现更精准的医疗干预。 6.提高患者自我管理能力:通过了解自身心力衰竭的风险,患者可以更加积极地参与自我管理,如改善生活方式、定期监测健康状况等。 7.促进研究和创新:预测模型的开发和验证可以推动相关领域的研究,促进新的生物标志物和治疗靶点的发现。综上所述,构建HCM患者发生心力衰竭的预测模型不仅可以帮助医生和患者更好地管理病情,还能提高治疗效果,降低医疗成本,具有重要的临床和社会价值。有助于临床医师依据现有临床资料选择适宜的预测模型,早期识别目标患者,尽早采取干预措施。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

并非RCT,不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-26

试验终止时间

2026-01-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.超声心动图或者磁共振检查左心室舒张末期任意部位室壁厚度≥ 15 mm可确诊, 2.致病基因检测阳性者或者遗传受累家系成员检查发现左心室壁厚度≥ 13 mm 也可确诊(参照《2023ESC指南:心肌病的管理》的诊断标准) ; 3.年龄>18 岁;

排除标准

1.病历资料缺失; 2.合并活动性恶性肿瘤及严重的肝肾功能不全、感染; 3.意识障碍或无法交流; 4.由心肌梗死、心包炎、心肌炎、肾功能衰竭5期等其他疾病引起急性心力衰竭。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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