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首页 临床进展 小剂量罗库溴铵作为瑞芬太尼的佐剂用于儿童喉罩辅助纤维支气管镜检查

【ChiCTR2500105407】小剂量罗库溴铵作为瑞芬太尼的佐剂用于儿童喉罩辅助纤维支气管镜检查

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维支气管镜检查的麻醉方案

试验通俗题目

小剂量罗库溴铵作为瑞芬太尼的佐剂用于儿童喉罩辅助纤维支气管镜检查

试验专业题目

小剂量罗库溴铵作为瑞芬太尼的佐剂用于儿童喉罩辅助纤维支气管镜检查：一项随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在这项随机安慰剂对照研究中，我们假设异丙酚和瑞芬太尼联合0.3 mg/kg罗库溴铵可优化手术条件，有效减少咳嗽频率，减少瑞芬太尼所需剂量，稳定血流动力学波动，提高支气管镜医师、麻醉师和患者的满意度。本方法旨在为临床麻醉实践提供有价值的参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计学家用计算机生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

Suzhou Science and Technology Program (Medical and Health Science and Technology Innovation) Project

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.周岁至6周岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ或Ⅲ； 3.体重指数（BMI）在18 ~ 30kg/m2之间； 4.计划在麻醉下因以下原因进行纤支镜诊疗：肺炎，支气管肺泡灌洗（BAL），气道粘膜活检，异物清除。；

排除标准

1.操作前脉冲氧饱和度(SpO2) <90%； 2.操作前咳嗽急性加重； 3.有研究相关药物过敏史； 4.使用肌肉松弛剂的禁忌症包括纵隔肿瘤等病症； 5.扁桃体和腺样体的肥大可能会影响喉罩的正确放置； 6.二度或三度心脏传导阻滞； 7.哮喘史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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