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【ChiCTR2500105489】CMV感染与RSV毛细支气管炎后反复喘息：临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道合胞病毒感染的毛细支气管炎；巨细胞病毒感染；反复喘息

试验通俗题目

CMV感染与RSV毛细支气管炎后反复喘息：临床观察研究

试验专业题目

CMV感染对RSV毛细支气管炎后反复喘息的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus, RSV）感染与反复喘息/哮喘发生相关，感染时年龄越小，病情越重，风险越高。然而也有文献报道预防RSV感染并不能减少后期反复喘息的发生，提示除RSV外，亦存在有其它哮喘外源性危险因素。巨细胞病毒 (Cytomegalovirus, CMV) 感染我国人群中较广泛，我们前期研究发现在RSV毛细支气管炎患儿中CMV感染比例高，占38.6%（27/70），哮喘预测指数阳性患儿肺泡灌洗液中CMV DNA阳性率要高于哮喘预测指数阴性患儿，且CMV载量与患儿部分临床特征呈相关性，提示CMV亦可能参与哮喘的炎症过程。本课题拟在前期研究基础上，检测RSV毛细支气管炎患儿外周血CMV相关基因表达水平，并随访这部分患儿至年龄1岁，探讨CMV感染对RSV毛细支气管炎后反复喘息影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州大学附属儿童医院 “遂园”临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

408

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＜6月； 2.在RSV流行期间前出生； 3.符合毛细支气管炎诊断标准。；

排除标准

1.先天性心脏病； 2.支气管肺发育不良； 3.胃食管返流； 4.既往有喘息史； 5.先天性或获得性免疫缺陷； 6.结核感染； 7.混合其它病原感染； 8.住院期间使用更昔洛韦治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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