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【ChiCTR2500107274】基于慈悲的家庭干预对情绪障碍青少年及其家长的疗效机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107274

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪障碍

试验通俗题目

基于慈悲的家庭干预对情绪障碍青少年及其家长的疗效机制研究

试验专业题目

基于慈悲的家庭干预对情绪困扰青少年及其家长的疗效机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100101

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究自我慈悲相关变量与情绪障碍青少年父母的养育压力、自我污名化之间的相关性；自我慈悲相关变量与青少年的抑郁焦虑症状严重程度之间的相关性； 2.评估慈悲家庭干预在增加青少年及父母自我同情，减轻养育压力、自我污名化、青少年抑郁焦虑程度的有效性； 3.通过近红外超扫描和可穿戴手环设备探究慈悲干预对亲子互动疗效的神经和生理机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

受试者的随机分配序列将由独立于本研究团队（不参与受试者招募、入组、干预实施或结局评估）的统计师，使用专业统计软件SAS，基于简单随机化方法生成。该序列将每个受试者以相等的概率分配到不同干预组。

盲法

无

试验项目经费来源

北京启明星辰慈善公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.12-18岁青少年； 2.入组分数要求： (1)HAMD汉密尔顿抑郁量表 >=17 且 <=30；或HAMA汉密尔顿焦虑量表 >=18 且 <=29； (2)HAMD 第3项（自杀）<=2 分; 3.无严重精神病性症状、躁狂发作史; 4.无药物滥用史; 5.家长愿意共同参与; 6.无精神病性症状、无MRI禁忌、无重大身体疾病等。；

排除标准

1.青少年患有重大精神疾病（如精神分裂症）； 2.青少年伴发精神病性症状； 3.青少年有自杀风险； 4.父母为文盲，无读写能力。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院心理研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100101

联系人通讯地址
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