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【ChiCTR2500108571】经皮迷走神经刺激对成瘾者奖赏加工的影响及其神经机制

基本信息
登记号

ChiCTR2500108571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

药物成瘾

试验通俗题目

经皮迷走神经刺激对成瘾者奖赏加工的影响及其神经机制

试验专业题目

经皮迷走神经刺激对成瘾者奖赏加工的影响及其神经机制

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机平行对照设计,探讨taVNS干预对成瘾者奖赏加工的影响及其神经机制。研究将收集行为学数据、问卷测量和脑电/脑成像指标,以分析干预是否能调节奖赏相关脑区活动、内感受加工水平及渴求水平,为物质使用障碍的干预提供神经科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机生成的区组随机(随机区组大小为4与6交替、顺序保密),并按“物质类型(黄皮/非黄皮)× 成瘾严重程度(中/重度)”进行分层随机,以提高组间基线均衡性。随机序列由独立统计人员使用预先设定的随机种子生成并加密保存。

盲法

采用双盲(受试者与结局评估者盲)。操作者使用外观一致的电极与标准化语句,sham 组刺激参数设置为无生理效应的感知阈下模式;评估者与数据分析者不接触分配信息。

试验项目经费来源

科技创新2030-重大项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合物质使用障碍诊断标准的土质海洛因(黄皮)或海洛因成瘾者。 2.年龄在18–50岁之间。 3.受教育程度为初中及以上。 4.自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.使用过其他成瘾性精神活性物质(如甲基苯丙胺、麻古等)的个体。 2.有面部或耳部疼痛,或近期有耳部外伤者。 3.体内有金属植入物(包括心脏起搏器)。 4.有个人或家族癫痫病史。 5.有严重心血管疾病或其他可能影响实验安全的重大身体疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院心理研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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