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【ChiCTR2500107745】人机交互过程中任务调整策略对情绪与训练表现差异探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107745

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

人机交互过程中任务调整策略对情绪与训练表现差异探究

试验专业题目

人机交互过程中任务调整策略对情绪与训练表现差异探究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究临床康复场景中卒中患者在不同任务难度层级与反馈形式下是否存在生理与行为差异表现，从神经科学与行为学层面探索关键任务指标与情感状态的关联机制，阐明关键训练任务特征对患者情感状态变化的影响机制。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

将参与试验的个体按照随机数字发生器方法分配给不同的训练干预顺序，即随机顺序分配任务难度（低、中、高）与反馈形式（人声反馈、无反馈、游戏提示音反馈）

盲法

单盲：参与者被告知将接受“不同模式的训练”，但不知晓具体任务难度（低/中/高）或反馈形式（人声/无反馈/游戏音效）的分配逻辑。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

2026-09-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康受试者：（1）年龄>=18周岁；（2）认知与运动功能正常，能理解并执行主试指令； 2.卒中患者：（1）患者初次发病，有明确的MRI或者 CT医疗影像诊断为一侧大脑半球损伤，限定皮质下损伤；（2）患者发病后>=4天（此时大部分卒中患者表现为康复训练动机下降），处于亚急性期或慢性期；（3）肩肘关节允许被动屈曲与伸展运动，但无法主动伸展；（4）改良的Ashworth量表（Modified Ashworth Scale， MAS）评定等级<=2，无明显痉挛；（5）不存在认知功能障碍，可以理解并遵从实验员指示完成训练内容。；

排除标准

1.失语症、严重认知障碍、严重抑郁等；2.病情不稳定，包括体位性低血压、败血症、癫痫等；3.半侧忽略或者严重视觉损伤；4.上肢痉挛患者，患肢肩、肘或腕手部Ashworth痉挛程度大于2级；5.心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭；6.戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷；7.有严重颈椎病变包括严重颈椎管狭窄、颈椎不稳定。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学机械工程系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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