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首页 临床进展 布拉氏酵母菌联合大剂量阿莫西林二联疗法在老年人群幽门螺杆菌感染中的疗效观察

【ChiCTR2500105392】布拉氏酵母菌联合大剂量阿莫西林二联疗法在老年人群幽门螺杆菌感染中的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

布拉氏酵母菌联合大剂量阿莫西林二联疗法在老年人群幽门螺杆菌感染中的疗效观察

试验专业题目

布拉氏酵母菌联合大剂量阿莫西林二联疗法在老年人群幽门螺杆菌感染中的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对比观察较短疗程布拉氏酵母菌联合基于新型钾离子竞争性酸阻滞剂伏诺拉生的大剂量阿莫西林双联方案和单纯大剂量阿莫西林双联方案在老年幽门螺杆菌感染人群中的根除率以及不良反应发生率，期待为老年Hp感染患者提供更加安全有效的根除方案，为临床治疗相关疾病提供更多有效的循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题小组成员王振使用随机数字表产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

乐山市科技局

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.老年患者，年龄为50-80岁之间。 2.治疗前4周未服用抗生素、铋剂及中药，2周未服用PPI、H2受体拮抗剂等影响Hp活性的药物。 3.初次经C13或C14-尿素呼气试验、快速尿素酶试验、病理组织学诊断为HP阳性，既往未接受Hp根除治疗。 4.患者知情并同意参与本研究，病历资料和随访记录完整。；

排除标准

1.严重心、肺、肾功能不全，免疫力低下者。 2.存在药物过敏禁忌证者。 3.存在精神疾病、沟通障碍者。 4.妊娠期、哺乳期者。 5.合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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