CTR20181838
已完成
黄白通气颗粒
中药
黄白通气颗粒
2020-02-04
企业选择不公示
/
胃肠吻合术后肠蠕动功能抑制
黄白通气颗粒Ⅱ期临床试验
黄白通气颗粒促进腹部非胃肠吻合术后肠蠕动功能恢复的 随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
710071
（1）以安慰剂为对照，初步评价黄白通气颗粒促进腹部非胃肠吻合术后肠蠕动功能恢复的有效性和安全性。 （2）探索黄白通气颗粒促进腹部非胃肠吻合术后肠蠕动功能恢复的合理剂量，为Ⅲ期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
2019-02-28
2020-04-17
否
1.采用全麻、连续硬膜外麻醉或腰-硬联合麻醉行腹部非胃肠吻合术的患者；
登录查看1.已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者；
2.合并有可能影响药物吸收的消化道疾病，或不能口服给药者；
3.急性完全性肠梗阻患者，或腹膜炎、血管供血不足、腹膜后出血、腹腔血管内血凝块形成等所致肠麻痹者，恶性肿瘤手术者；
登录查看湖南中医药大学第一附属医院
410021
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