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【ChiCTR2500108440】基于多组学的脓毒血症患者生物标志物研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒血症

试验通俗题目

基于多组学的脓毒血症患者生物标志物研究

试验专业题目

基于多组学的脓毒血症患者生物标志物研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过采集脓毒血症患者病程中血浆、尿液与粪便样本,探究脓毒血症发病机制及潜在治疗靶点,为脓毒血症的早期预防和治疗提供新思路、开辟新途径,进一步提高预防与治疗效果。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金(No. 82471239)

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-14

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.基础条件:(1)年龄18-75岁,性别不限;(2)肝叶切除术后患者;(3)符合Sepsis-3.0诊断标准:术后感染导致序贯器官衰竭评分(SOFA)>=2分。 2.脓毒症确认:(1)血培养或感染部位病原学检测阳性;(2)炎症指标符合以下至少2项:体温>38.3℃或<36℃;白细胞计数>12×10⁹/L或<4×10⁹/L;C反应蛋白(CRP)>正常值2倍;降钙素原(PCT)>0.5 ng/mL 3.伦理要求:患者或法定代理人签署知情同意书;

排除标准

1.基础疾病干扰:(1)合并转移性肿瘤;(2)先天性免疫缺陷、HIV感染或长期使用免疫抑制剂;(3)严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或肌酐清除率<30 mL/min) 2.治疗干扰因素:(1)入组前7天内接受过系统性抗生素治疗或益生菌干预;(2)正在参与其他临床试验 3.特殊人群:妊娠或哺乳期女性;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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