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【ChiCTR2500108034】基于SMR分析的Graves病相关免疫基因鉴定及人群验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108034

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves病

试验通俗题目

基于SMR分析的Graves病相关免疫基因鉴定及人群验证研究

试验专业题目

基于SMR分析的Graves病相关免疫基因鉴定及人群验证研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在利用SMR分析方法，鉴定与Graves病发病风险相关的免疫基因，同时在人群中进行基因的关联研究和功能验证，以进一步探讨免疫基因与Graves病易感性之间的关联。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海长征医院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

病例组纳入标准： 1.新诊断的Graves病患者，符合2022版《中国甲状腺功能亢进症和其他原因所致甲状腺毒症诊治指南》的诊断标准; 2.入选时年龄18-70岁，不限性别; 3.同意参加研究并签署知情同意书。 对照组纳入标准： 1.体检结果提示全身各系统基本正常; 2.甲状腺功能正常，T3 1.3-3.1nmol/L，T4 66-181nmol/L，FT3 3.1-6.8 pmol/L，FT4 12-22pmol/L，超敏TSH 0.27-4.2mIU/L，甲状腺自身抗体（TPOAb、TRAb、TgAb）阴性; 3.年龄、性别与GD组相匹配; 4.同意参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

病例组排除标准： 1.有Graves病以外的自身免疫性疾病病史、家族史; 2.有甲状腺相关疾病病史、家族史; 3.有恶性肿瘤病史; 4.处于急性感染期，血常规异常; 5.有严重的心脑血管系统疾病、肝脏疾病及肾脏疾病; 6.有免疫制剂、靶向药物用药史; 7.妊娠期或哺乳期女性。 对照组排除标准： 1.有自身免疫性疾病家族史; 2.有免疫制剂、靶向药物用药史; 3.处于急性感染期; 4.妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200003

联系人通讯地址
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