CTR20251455
进行中（招募中）
STSP-0902滴眼液
治疗用生物制品
STSP-0902滴眼液
2025-04-23
企业选择不公示
神经营养性角膜炎
STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的II期临床研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的安全性和有效性的II期临床研究
100176
主要目的 1. 评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的安全性。 次要目的 1. 评估STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的有效性。 2. 评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的药代动力学特征。 3. 评估STSP-0902滴眼液在神经营养性角膜炎患者中的免疫原性。 探索性目的 1. 基于中心影像评估STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的有效性。 2. 评估STSP-0902滴眼液对角膜神经生长的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-02
/
否
1.18周岁 ≤年龄≤ 80周岁，男性或女性受试者；
登录查看1.任一眼角膜基质溃疡累及角膜厚度的1/3以上，或有角膜基质溶解或穿孔的风险；
2.任一眼处于感染急性期（包括细菌、病毒、真菌、阿米巴和衣原体等），或患有与NK无关的活动性炎症；
3.研究眼同时患有其他眼部疾病，且在试验期间需要接受眼部用药治疗；
登录查看山东第一医科大学附属眼科医院（山东省眼科医院）
250021
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