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【ChiCTR2300068529】华蟾素治疗口腔黏膜癌前病损的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068529

试验状态

尚未开始

药物名称

华蟾素

药物类型

/

规范名称

华蟾素

首次公示信息日的期

2023-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜癌前病损

试验通俗题目

华蟾素治疗口腔黏膜癌前病损的有效性研究

试验专业题目

华蟾素治疗口腔黏膜癌前病损的有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究华蟾素片（0.3g）在治疗口腔黏膜癌前病损时的有效率，为该类疾病的临床治疗提供依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心课题

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75周岁（包括18、75周岁），性别不限，能够配合治疗的自主个体； 2. 经病理检查，确认有异常增生，但未发现明确癌变，且直径至少大于1cm的口腔黏膜病损； 3. 同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 口腔癌手术未超过半年； 2. 未经控制的心血管疾病、血液病、急性感染病、糖尿病等系统性疾病； 3. 有严重的药物过敏史； 4. 同时使用其他药物进行口腔黏膜病治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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