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【ChiCTR2500107010】CGF联合胶原牙髓再生术和根管治疗术的临床疗效对比:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500107010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不可复性牙髓炎

试验通俗题目

CGF联合胶原牙髓再生术和根管治疗术的临床疗效对比:一项随机对照试验

试验专业题目

CGF联合胶原牙髓再生术和根管治疗术的临床疗效对比:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本项目通过临床随机对照试验比较REP和RCT在治疗成人成熟恒牙不可复性牙髓炎的治疗效果,将为寻找根管治疗术的替代治疗方法提供依据,对临床提高不可复性牙髓炎患牙的使用寿命有重要意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

产生随机序列分配的方法 利用计算机于手术当天产生随机数,根据随机数将研究对象随机分配至试验组与对照组。试验组使用根管预备+根管冲洗+可注射型CGF根管充填完成牙髓再生术;对照组使用根管预备+根管冲洗+iRoot SP根管充填完成根管治疗术。

盲法

试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心2024年度专项课题

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2028-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18周岁≤年龄≤45周岁的患者,性别不限; (2)诊断为不可复性牙髓炎的患牙; (3)X线片显示:根管内无充填物,根尖孔发育闭合,根尖周正常或根尖周膜腔增宽,无根尖低密度透射影; (4)自愿参加本次临床试验并签署知情同意书者。;

排除标准

(1)存在严重系统疾病的患者; (2)孕妇及哺乳期妇女; (3)牙齿存在隐裂、冠折或根折; (4)牙根内吸收或外吸收; (5)无对颌牙存在; (6)无邻牙接触; (7)根管弯曲度大于45度; (8)慢性牙周病,牙周溢脓,牙根异常松动; (9)根管无法有效疏通至根尖; (10)存在根管穿通或根管器械分离; (11)患牙牙体存在大面积缺损,后期无法修复; (12)根管严重钙化或髓腔闭锁; (13)对麻药过敏患者; (14)对次氯酸钠过敏患者; (15)使用对骨质吸收有影响药物的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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