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【ChiCTR2500100015】黏液罗氏菌膜囊泡治疗光化性唇炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100015

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

光化性唇炎

试验通俗题目

黏液罗氏菌膜囊泡治疗光化性唇炎的临床研究

试验专业题目

黏液罗氏菌膜囊泡治疗光化性唇炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过将黏液罗氏菌膜囊泡制剂应用于光化性唇炎患者来检测该制剂的干预治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验利用SPSS软件正态分布函数产生随机序列用于分组。

盲法

本研究采取单盲，仅对受试者设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金一般项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄范围为18-40岁的男性； 2、全身状况良好，试验期间可随时检查； 3、光化性唇炎Rubem临床分级标准II级及以上（AC I级：唇红干燥和脱屑；AC II级：唇红萎缩，颜色苍白，伴有破损；AC III级：唇红过度角化、粗糙脱屑、病变弥散至口腔黏膜或唇周皮肤；AC IV级：唇部一个或多个部位发生溃疡或白斑）； 4、自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1、受试者有严重的其他口腔、皮肤疾病及全身系统性疾病； 2、正在或过去一个月内接受过唇炎药物、手术及激光治疗； 3、参加研究前一个月使用下列药物：激素类药物、免疫抑制药、抗组织胺药、抗生素、安定剂等； 4、有食品、药品、化妆品、益生菌制剂的过敏史或有特异质反应； 5、近一个月内参加过其他临床试验； 6、有吸烟、咀嚼槟榔及口香糖、饮酒等不良习惯。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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