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【ChiCTR2500105853】MTM健康模型下青少年固定正畸患者牙周自我管理护理干预效果评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错?畸形

试验通俗题目

MTM健康模型下青少年固定正畸患者牙周自我管理护理干预效果评价研究

试验专业题目

MTM健康模型下青少年固定正畸患者牙周自我管理护理干预效果评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以MTM健康模型为指导初步构建干预方案,通过专家会议对干预方案进行完善与修订。在确定干预方案的最终版本后,深入剖析干预实施过程中的关键挑战与难点,细致识别该方案在临床实践中可能遭遇的阻碍因素,提出切实可行的应对策略与解决方案。拟选取青少年固定正畸患者,分为对照组(常规护理)与试验组(MTM护理干预)。在干预完成后,将对比两组在错?畸形认知得分(疾病自我感知、形成因素理解、不良影响认识和治疗)及自我管理行为得分(口腔清洁习惯、不良习惯控制、治疗依从性和疾病信息管理)差异。同时,在干预前、干预后的第1、3、6个月收集并比较两组的牙周健康状况指标(口腔卫生指数、牙龈出血指数及菌斑指数)。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名对本研究不知情的护理工作人员,采用统计软件生成 136 个随机数字(范围 1-136),其中数字 1-68 对应的患者纳入对照组(接受常规干预),数字 69-136 对应的患者纳入试验组(接受 MTM 干预)。

盲法

患者方面:患者仅知晓自身参与本研究,并不清楚自己被分配至哪一组。 数据采集方面:由一名与本研究无关的医务人员负责牙周数据的采集。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 错?畸形符合第7版《口腔正畸学》的诊断标准。 (2) 年龄在12至18岁之间。 (3) 接受双牙列自锁固定托槽治疗的患者。 (4) 佩戴固定矫治器时间≥3个月。 (5) 自愿参与本研究,并同意按时接受自我管理方案的干预。 (6) 具备基本的口腔自理能力,能够完成干预方案中要求的牙周护理。;

排除标准

(1) 患有严重影响牙周健康的口腔疾病(如重度牙周病等)的患者。 (2) 长期服用可能影响口腔健康的药物(如免疫抑制剂等)的患者。 (3) 无法保证按时参与干预环节或在过程中缺乏配合度的患者。 (4) 使用舌侧固定矫治器或更换过多种正畸矫治器的患者。 (5) 同时接受正颌手术治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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