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【ChiCTR2200063599】标准太极拳对于运动缺乏超重成年人运动能力及幸福指数影响及依从性管理的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

标准太极拳对于运动缺乏超重成年人运动能力及幸福指数影响及依从性管理的探索性研究

试验专业题目

标准太极拳对于运动缺乏超重成年人运动能力及幸福指数影响及依从性管理的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照试验设计方法,发挥中医学优势,探索形神兼具太极拳运动对于运动缺乏超重成年人群运动能力的干预作用及太极拳对于该类人群心理状态的改善作用;为规范太极拳发挥积极作用。从受试者角度分析影响超重人群在太极拳干预试验中依从性的因素,既能挖掘太极拳在推广应用时的优势及阻碍因素,又能为完善运动干预试验方案提供受试者角度主观评价的新依据,提高受试者对运动处方的依从性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者按照入组顺序随机分配数字,由中国中医科学院西苑医院信息中心通过完全数字随机法按照1:1的比例随机分配到标准太极拳组或简化太极拳组。

盲法

实施单盲法。 ①受试者通过随机分配进入试验组或对照组后不会被告知随进入的组别。为了防止盲法打破的情况,两组训练的时间安排相同,但训练场所有的一定的空间距离。 ②为了防止来自同一家庭(如父母与子女、夫妻)的受试者的非试验时间交流出现盲法打破,分组时将该类受试者视为一整体进行随机分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

2026-09-12

是否属于一致性

/

入选标准

①18周岁≤年龄≤75周岁,性别不限;②BMI指数[体重(kg)/身高(m)2]>24或男性腰围≥90cm,女性腰围≥85cm;③理解并有能力签署知情同意书。;

排除标准

①规律的(每周至少3次)中、高强度锻炼≥30分钟/天和(或)休闲运动(如广场舞等)≥30分钟/天②运动实验及运动训练禁忌症:如生命体征不平稳者包括活动性出血、急性炎症表现感染、严重疼痛以及严重的不可控制的心律失常、不受控制的高血压(>160/90mmHg)、6周内出现发作急性冠状动脉综合征、急性心力衰竭、1周内运动耐受性逐渐恶化或休息时出现呼吸困难和/或合并有严重的主要脏器急慢性疾病以及功能衰竭;③认知障碍和(或)精神疾病妨碍理解与参与试验计划;④肢体活动障碍和(或)残疾无法进行运动处方干预;⑤已参与其他试验项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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