ChiCTR2500110540
正在进行
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2025-10-15
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老年糖尿病合并心脑血管疾病
老年糖尿病共病可穿戴监测实用对照试验
老年糖尿病共病可穿戴监测实用对照试验
本研究旨在探索在真实场景（社区医疗自然状态）中，智能戒指联合CGM对老年糖尿病合并心脑血管疾病患者健康指标监测中的作用，评价其对患者重要健康监测指标和健康行为的影响、其在健康管理中的价值，以及相关影响因素，并探索设备使用对结局的因果效应。
整群随机分组
探索性研究/预试验
由一名独立统计师进行分层随机，以 "社区" 作为分层因素，将 4 个社区视为 4 个独立层次。每个社区内单独进行随机分配，确保每个社区的干预组和对照组比例严格保持 1:1，避免因社区间差异（如人口特征、医疗条件等）影响分组平衡性。
开放标签
自选课题（自筹）
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240
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2025-09-12
2026-12-01
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1.年龄大于等于60岁且小于等于75岁的患者； 2.患有2型糖尿病的患者（ICD-10：E11）； 3.在以上标准的基础上合并患有冠心病的患者，包括慢性稳定性劳力型心绞痛、急性冠脉综合征（ACS）之后的病情稳定者、或冠状动脉造影提示冠状动脉狭窄>50%（ICD-10：I20.801，I25.103）；或者患有缺血性脑卒中的患者（ICD-10: I69.300，I63.900）； 4.尽可能确保FPG≥7.0 mmol/L且≤12.0 mmol/L，或/和HbA1c≥7.0%且≤12.0%患者优先入组。；
登录查看1.无法佩戴智能戒指或CGM的患者； 2.无法行走或患有重度认知障碍/痴呆的患者； 3.无法使用智能手机或没有WIFI的患者； 4.无法回答主观问卷； 5.不接受知情同意书的患者； 6.有医疗纠纷的患者。；
登录查看上海交通大学医学院附属新华医院
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