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【ChiCTR2200063193】右美托咪定对手术患者术后心肌损伤影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌损伤

试验通俗题目

右美托咪定对手术患者术后心肌损伤影响的临床研究

试验专业题目

右美托咪定对全麻下胸腔镜手术患者术后心肌损伤影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨术中应用右美托咪定对全麻下胸腔镜手术患者短期内心肌损伤的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

https://www.random.org/(另一位不参与麻醉和随访的麻醉医师进行随机分组)

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2022年9月至2023年12月的气管插管全身麻醉下手术患者； 2.于嘉兴市第一医院行电视胸腔镜手术、非心脏手术的患者； 3.年龄≥45岁，ASA Ⅰ-Ⅲ 级，麻醉时间≥1小时； 4.研究已经通过医院伦理委员会审查批准，纳入患者均签署知情同意书。；

排除标准

1.心（包括不稳定缺血性心脏病、完全性束支传导阻滞、严重心动过缓、QT间期延长、病窦综合征、2级或以上房室传导阻滞且未安装器，心力衰竭等）、脑、肺、肝（肝脏Child-pugh C级）、肾（血肌酐>442umol/L）及凝血功能异常，近30天内有心肌梗死病史的患者； 2.有慢性疼痛服用镇痛药物史、服用精神病物病史，对非甾体类抗炎药物有禁忌症的患者； 3.对局麻药、右美托咪定以及全身麻醉药物过敏患者； 4.BMI＞30kg/m^2； 5.患者及家属拒绝手术麻醉者和无法完成调查问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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