ChiCTR2000032434
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帕瑞昔布+艾瑞昔布
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帕瑞昔布+艾瑞昔布
2020-04-28
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急性胰腺炎
研究者撤销 帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防重症急性胰腺炎的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验
帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防重症急性胰腺炎的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验
610041
评价帕瑞昔布联合艾瑞昔布预防重症急性胰腺炎的有效性及安全性
随机平行对照
上市后药物
计算机软件
双盲
自筹
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99
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2020-07-15
2022-07-31
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（1）符合急性胰腺炎的诊断，出现以下3条中的2条: ①具有急性胰腺炎特征性症状，持续中上腹痛; ②血清淀粉酶和(或)脂肪酶≥正常值上限3倍: ③急性胰腺炎特征性的影像表现（包括CT或超声或核磁共振检查）； （2）年龄18～75岁住院病人； （3）APACH Ⅱ评分≥8分； （4）无器官功能衰竭或有器官功能衰竭但出现时间 48小时（器官衰竭的诊断标准：改良Marshall评分≥2分）； （5）纳入试验前2周内未使用非甾体类抗炎药及其他类似药物（如糖皮质激素）； （6）自愿加入本试验研究，并签署知情同意书。；
登录查看（1）对所用药物过敏者； （2）妊娠及哺乳期妇女； （3）有心、肺、脑、肾等重要脏器严重基础疾病及功能不全；及消化系统严重疾病，如肝硬化、食道静脉曲张、消化道溃疡，近1月有消化道出血史，溃疡性结肠炎、Crohn病等； （4）长期不良药物史、药瘾史、神经精神障碍患者。；
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