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【ChiCTR2000032915】青蒿素哌喹片对经羟氯喹和阿比多尔治疗核酸未转阴的轻型和普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)人群有效性和安全性的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032915

试验状态

正在进行

药物名称

青蒿素哌喹片

药物类型

化药

规范名称

青蒿素哌喹片

首次公示信息日的期

2020-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

青蒿素哌喹片对经羟氯喹和阿比多尔治疗核酸未转阴的轻型和普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)人群有效性和安全性的随机对照临床研究

试验专业题目

青蒿素哌喹片对经羟氯喹和阿比多尔治疗核酸未转阴的轻型和普通型新型冠状病毒肺炎人群有效性和安全性的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

以临床核酸转阴时间和核酸转阴率为主要疗效指标，评价青蒿素哌喹片对经羟氯喹和阿比多尔治疗核酸未转阴的新冠病毒肺炎有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由系统随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州中医药大学科技产业园有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-07

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2-65岁，并签署知情同意书。 2.按照国家卫生健康委发布的“新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）”诊断标准，已被诊断为新型冠状病毒感染肺炎且经羟基氯喹和阿比多尔治疗核酸未转阴的轻型和普通型新型冠状病毒肺炎患者。具体诊断标准如下：（1）轻型：临床症状轻微，影像学未见肺炎表现。（2）普通型：具有发热、呼吸道等症状，影像学可见肺炎表现。（3）经羟基氯喹和阿比多尔治疗核酸未转阴的轻型和普通型新型冠状病毒肺炎患者；

排除标准

1.妊娠期3个月内的孕妇； 2.肝肾疾病患者及肝肾损伤者； 3.血液病（如白细胞减少、血小板减少等）患者； 4.心电图提示QT严重延长的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

牡丹江医学院附属红旗医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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