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【CTR20232254】芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚血瘀证）Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20232254

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

芪参益气滴丸

药物类型

中药

规范名称

芪参益气滴丸

首次公示信息日的期

2023-07-21

临床申请受理号

CYZB1906600

靶点

/

适应症

糖尿病肾脏疾病

试验通俗题目

芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚血瘀证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚血瘀证）有效性和安全性随机、双盲、多中心、基础治疗加载、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300410

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价芪参益气滴丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚血瘀证）有效性、安全性及临床剂量探索。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 228 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18至75岁（包含边界），性别不限；

排除标准

1.诊断为1型糖尿病或者其他特殊类型糖尿病；

2.近3个月发生过糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态等糖尿病急性并发症；

3.糖化血红蛋白（HbA1c）≥8.5%，空腹血糖＞11 mmol/L；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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