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【CTR20210496】无

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基本信息
登记号

CTR20210496

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

中风回语颗粒

药物类型

中药

规范名称

中风回语颗粒

首次公示信息日的期

2021-03-31

临床申请受理号

CXZL1600029

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中（中风-痰瘀阻络证）

试验通俗题目

无

试验专业题目

中风回语颗粒治疗缺血性脑卒中（中风-痰瘀阻络证）有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心 II 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300410

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价中风回语颗粒治疗缺血性脑卒中（中风-痰瘀阻络证）、缺血性脑卒中后非流畅性失语症的临床有效性及安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-06-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40~80岁（含40岁、80岁），男女不限；

排除标准

1.合并各种原因引起的颅内出血；仅涉及脑干、小脑等的后循环梗死；小动脉闭塞性卒中（无症状性腔隙性脑梗死病史除外）；心源性脑栓塞、不明病因型的卒中；合并脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病等；

2.短暂性脑缺血发作（TIA）、可逆性缺血性神经功能缺失（RIND）者；

3.病情较重者：出现昏迷者；有吞咽困难难以服药者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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