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【ChiCTR2400094454】新比色方案在前牙种植数字化修复中的应用与评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094454

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

新比色方案在前牙种植数字化修复中的应用与评价

试验专业题目

新型颜色优化方案在前牙种植数字化修复中的应用与评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.构建一种适用于全数字化流程前牙种植修复的新型颜色优化方案。 2.通过随机对照试验将该方案与传统比色方法对比，进行临床评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者随机分组，20 名受试者被 1：1 随机分配到试验组和对照组。随机化方案由统计专业人员使用统计软件根据分段随机化方法生成，研究者负责根据方案要求纳入受试者，当受试者符合纳入标准时，同一位高级种植修复师完成分组纳入，以及在试验组和对照组实施不同的比色方法和修复治疗。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁，男女不限； 2. 患者同意参加本试验，并签署知情同意书； 3. 单颗前牙（13-23；33-43）缺失已完成种植外科治疗，要求种植修复的患者； 4. 口腔卫生良好； 5. 身心健康状况良好。；

排除标准

1. 系统性疾病、精神疾病、孕期、哺乳期； 2. 吸烟超过10支/天； 3. 重度氟斑牙、四环素牙等前牙颜色特征复杂的患者； 4. 对侧同名牙非天然牙而为修复体，且颜色欠佳的患者； 5. 正畸治疗中佩戴固定矫治器； 6. 重度牙周炎等造成严重牙龈退缩根面暴露的患者，牙根颜色影响比色者 ； 7. 无法配合治疗的患者； 8. 其它经研究者判断无法参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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