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【ChiCTR2500108361】新型生物活性材料用于宽大根管充填的体外和临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性根尖周炎

试验通俗题目

新型生物活性材料用于宽大根管充填的体外和临床研究

试验专业题目

新型生物活性材料用于宽大根管充填的体外和临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

体外研究：比较宽大根管中使用C-Root BP、C-Root BP+C-Root SP、三氧化矿物聚合物（Mineral trioxide aggregate, MTA）行根管充填的根尖封闭性。2. 临床研究：比较C-Root BP、C-Root BP+C-Root SP、MTA用于宽大根管充填的治疗成功率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究参与者采用随机数字表法分配患者序列及分组

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄20-60岁，知情同意并愿意配合治疗，签署知情同意书； 2.患者身体健康，无全身系统性疾病，否认药物过敏史； 3.患牙为单根管牙，根尖周低密度影最大直径<10mm； 4.患牙为恒牙，无隐裂，牙周状况良好，PD<4mm，牙齿松动度≤Ⅰ°，牙槽骨吸收量≤1/2； 5.患者开口度正常，能够配合以及耐受治疗。；

排除标准

1.患者患有高血压、心脏病等系统性疾病，或有牙科畏惧、咽反射严重、张口度过小、依从性差等因素，无法配合完成治疗或复查； 2.患牙牙周探诊深度>=4mm，或松动度≥Ⅱ度； 3.治疗前使用止痛药或抗生素；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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