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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于超声引导下腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术后的镇痛效果

【ChiCTR2500101176】布比卡因脂质体用于超声引导下腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术后的镇痛效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于超声引导下腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术后的镇痛效果

试验专业题目

布比卡因脂质体用于超声引导下腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术后的镇痛效果

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：观察患者术后6 h、12 h、24 h、36h、48 h、60h、72h 静息和运动时 VAS 评分。 2. 次要目的：记录镇痛泵有效按压次数及按压总次数、阿片类药物消耗量、补救镇痛药物及剂量；记录患者术后恶心呕吐发生率、肛门排气时间、首次下床活动时间、术后镇痛满意度评分及不良反应发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究医生使用计算机生成随机序列

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会 2024 年科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-05

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

自愿签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义；择期在全身麻醉下行腹腔镜结/直肠癌根治手术的患者；40岁<=年龄<=75岁，性别不限；18kg/m^2<=体重指数（BMI） <=28kg/m^2 ；2cm<=手术切口<=10cm，出血量<=800ml；美国麻醉医师协会(ASA)Ⅱ～III级。；

排除标准

对局麻药过敏者；不能正确理解VAS/NRS 评分和 PCIA 泵的使用；合并严重心肺功能障碍或肝肾功能异常；穿刺部位感染，超声显示解剖结构不清；凝血功能严重异常者；结直肠肿瘤 TNM 分期Ⅲ或Ⅳ期；慢性疼痛病史者；因特殊原因中转为开放手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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