CTR20250775
进行中（招募中）
INR-101注射液
化药
INR-101注射液
2025-03-13
企业选择不公示
/
前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像，适用于拟接受初始根治性治疗的前列腺癌患者
评价INR101注射液PET/CT在前列腺癌患者术前盆腔淋巴结转移的诊断效能和安全性的多中心、开放、前瞻性III期临床试验
评价INR101注射液PET/CT在前列腺癌患者术前盆腔淋巴结转移的诊断效能和安全性的多中心、开放、前瞻性III期临床试验
100191
主要目的： 以盆腔淋巴结清扫术后的病理诊断为真实性标准，评价INR101注射液PET/CT 成像在受试者水平检测盆腔淋巴结转移的诊断效能。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-09
/
否
1.年龄≥18周岁的男性；
登录查看1.研究者评估的无法按照试验要求完成影像检查的受试者；
2.首次给药之前5年内患有≥2种恶性肿瘤，但经充分治疗的未转移的甲状腺癌、皮肤基底细胞癌或皮肤浅表鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌除外；
3.既往接受过或目前正在接受或计划在试验期间（签署知情同意书至获取病理样本）接受雄激素剥夺治疗或任何抗肿瘤治疗如放疗、化疗或内分泌治疗等的受试者；
登录查看复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院
200032;200032
药研网2025-10-10
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