CTR20241842
进行中（招募完成）
INR-101注射液
化药
INR-101注射液
2024-05-23
CXHL2400200
/
前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像
INR101 注射液 PET/CT 在健康男性受试者和可疑前列腺癌患者成像的多中心、开放Ⅰ/Ⅱa 期临床试验
INR101 注射液 PET/CT 在健康男性受试者和可疑前列腺癌患者成像的多中心、开放Ⅰ/Ⅱa 期临床试验
100191
Ⅰ期：评价 INR101 注射液在中国健康男性受试者体内的生物分布、辐射剂量学及药代动力学（PK）特征。评价 INR101 注射液在中国健康男性受试者中的安全性。 Ⅱa期：在前列腺区域水平，以前列腺穿刺病理结果为真实性标准，根据 INR101 注射液 PET/CT 在不同剂量和成像时间的诊断效能，确定最佳成像条件。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-24
/
否
1.Ⅰ期： 1）年龄≥18周岁的男性；2.Ⅰ期： 2）健康状况良好或无重大疾病，由研究者根据以下评估进行判断：病史、体格检查、生命体征、12 导联心电图、实验室检查正常或异常无临床意义；
登录查看1.Ⅰ期： 无法按照要求完成 INR101 显像的受试者；
2.Ⅰ期： 无法按照要求完成药代动力学样本采集的受试者；
3.Ⅰ期： 血清病毒学检查（乙肝表面抗原、梅毒螺旋体抗体、人免疫缺陷病毒抗体、丙肝抗体）异常，经研究者判定具有临床意义；
登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心;首都医科大学附属北京友谊医院
100039;100050
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