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【ChiCTR2500106493】基于Swanson关怀理论的AI移动健康对人工流产术后女性心理不良情绪的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人工流产;抑郁;焦虑

试验通俗题目

基于Swanson关怀理论的AI移动健康对人工流产术后女性心理不良情绪的干预研究

试验专业题目

基于Swanson关怀理论的AI移动健康对人工流产术后女性心理不良情绪的干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过混合研究方法,评估基于人工智能(AI)移动健康干预措施在缓解女性流产后抑郁和焦虑等心理不良情绪方面的有效性,同时分析临床检查和问卷数据及患者的半结构化访谈数据。 具体目标包括: 1. 评估为期两周的AI移动健康干预项目对流产后女性心理困扰的改善程度。 2. 评估在初级保健中对流产后女性实施的综合性AI移动健康干预的可接受性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用Excel的RAND函数生成随机数列。具体步骤: 在单元格输入公式 =RAND(),生成 [0,1) 区间的随机数;分组规则: 随机数∈[0,0.5)→干预组;随机数∈[0.5,1)→对照组;若随机数=0.5,则重新生成直至符合上述区间

盲法

对数据分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.妊娠第14周以前,将进行人工流产的非住院患者; 2.年龄在≥18岁; 3.入组前未服用任何精神类药物; 4.拥有使用智能手机及熟悉一般微信功能; 5.自愿参加研究,填写知情同意书。;

排除标准

1.非自愿流产或妊娠意愿不明确; 2.流产后发生严重躯体并发症(如大出血、感染等需住院治疗); 3.行动不便、神志不清、精神异常者; 4.患有肿瘤,近半年内接受放疗、化疗者; 5.正在参加其他类似研究课题者; 6.不愿合作者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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