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【ChiCTR2500101517】人工智能健康教育精准联动系统（AI-HEALS）干预妊娠期糖尿病患者自我健康管理能力的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101517

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

人工智能健康教育精准联动系统（AI-HEALS）干预妊娠期糖尿病患者自我健康管理能力的效果研究

试验专业题目

人工智能健康教育精准联动系统（AI-HEALS）干预妊娠期糖尿病患者自我健康管理能力的效果研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.评估基于人工智能健康教育精准联动系统的3个月综合干预方案，在提高妊娠期糖尿病患者（GDM）人群心理指标方面的有效性； 2.评估基于人工智能健康教育精准联动系统的3个月综合干预方案，在提高GDM人群自我管理能力方面的有效性（药物依从性；饮食管理；身体活动管理）； 3.评估基于人工智能健康教育精准联动系统的3个月综合干预方案，在提高GDM人群生理指标方面的有效性。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化程序使用计算机生成的随机数字序列。患者将按 1:1 的比例被分配到干预组和标准护理组。随机化过程将在患者入院前进行。这样做的目的是确保每位患者都能按照预先确定的顺序被分配到相应的研究组，从而保证分配的随机性和公平性。患者入院时，将被分配一个唯一的代码。该代码与随机数字序列一致，可确保患者顺利、连续入组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.妊娠期间通过口服葡萄糖耐量试验（OGTT）被诊断为GDM； 3.怀孕期间未患有其他慢性疾病，如高血压或心脏病等； 4.无严重心理健康问题，如抑郁症或焦虑症的诊断史； 5.能够熟练操作智能手机，并且有使用微信的习惯，以便能够顺利接受和参与基于微信的干预程序； 6.愿意参与研究并在研究开始前签署知情同意书。；

排除标准

1.有任何影响血糖控制的慢性疾病，如已存在的内分泌疾病； 2.妊娠期间服用可能影响血糖的药物，如激素治疗； 3.在过去的妊娠中曾因妊娠期糖尿病而有严重并发症的病史，如妊娠期高血压症候群； 4.有严重视力、听力或认知障碍，可能妨碍理解和遵循研究程序； 5.不愿意或无法使用微信进行日常沟通和数据记录的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

内蒙古自治区妇幼保健院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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