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【ChiCTR2500108292】头孢比罗治疗脓肿分枝杆菌肺病的效果及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108292

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓肿分枝杆菌肺病

试验通俗题目

头孢比罗治疗脓肿分枝杆菌肺病的效果及机制研究

试验专业题目

头孢比罗治疗脓肿分枝杆菌肺病的效果及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1. 明确头孢比罗在治疗脓肿分枝杆菌肺病的有效性和安全性； 2. 评估头孢比罗与现有治疗药物的联合用药方案的效果，为脓肿分枝杆菌肺病的治疗提供潜在新的药物。 次要目的： 提高脓肿分枝杆菌肺病的治疗成功率，为优化我国非结核分枝杆菌病治疗指南提供深圳方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机

盲法

None

试验项目经费来源

深圳医科院SMART项目经费

试验范围

/

目标入组人数

38;12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70 岁，性别不限； 2.BMI 18.5-30.0kg/m^2； 3.临床病史符合脓肿分枝杆菌肺病诊断标准； 4.分枝杆菌肺病病史 1年以上，经临床医生根据我国《非结核分枝杆菌病诊断与治疗指南》判断需要实施治疗的患者； 5.痰涂片 1+以上的患者； 6.理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.HIV 感染； 2.自身免疫疾病； 3.诊断恶性肿瘤； 4.肝肾功能受损； 5.合并肺外 NTM； 6.已知或怀疑对活性物质或【成份】项中列出的任何辅料过敏、头孢菌素类抗生素、其他类型β-内酰胺类抗生素（如青霉素、单酰胺菌素或碳青霉烯类）等严重超敏者。 7.妊娠、哺乳期。 8.研究人员认为不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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