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【ChiCTR2500105684】基于康复机器人的脑卒中上肢运动功能康复预测模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于康复机器人的脑卒中上肢运动功能康复预测模型研究

试验专业题目

基于康复机器人的脑卒中上肢运动功能康复预测模型研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)基于上肢康复机器人提供的运动学分析,明确上肢运动功能恢复相关的预测因素,构建脑卒中患者上肢运动功能的康复预测模型; (2)应用脑卒中患者上肢运动功能的康复预测模型,并评估模型的整体性能、区分度、校准度等。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

中国康复医学会

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-06-16

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中诊断标准,并经CT或MRI证实; ②年龄40-80周岁,性别不限; ③首次发病,单侧肢体瘫痪; ④病程≤6个月; ⑤Fugl-Meyer评分≥30分; ⑥能够理解指令者; ⑦自愿参加,并签署知情同意书。 符合以上标准者,可纳入研究。;

排除标准

①上肢Ashworth肌张力量表评分≥3级; ②既往脑外伤、脑肿瘤等病史引起的运动功能障碍者; ③偏瘫侧肩关节疼痛视觉模拟评分(VAS)>3分者; ④无法独立保持坐姿平衡; ⑤有精神障碍以及严重心脏疾病、恶性肿瘤等; ⑥偏盲、单侧忽略、严重视觉或听觉缺陷者; ⑦波士顿诊断失语症检查评分<3分者; ⑧因创伤、骨折、关节痉挛等造成的肩肘腕活动障碍; ⑨正在参加影响本研究结果的其它研究试验者。 符合以上任何一条标准者,不予纳入研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350000

联系人通讯地址
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