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【ChiCTR2500106636】针刺结合电脑辅助认知训练对脑卒中后失语症的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500106636

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

中风后失语症

试验通俗题目

针刺结合电脑辅助认知训练对脑卒中后失语症的疗效观察

试验专业题目

针刺“百会”、“神庭”结合电脑辅助认知训练对脑卒中后失语症的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨针刺“百会”、“神庭”联合计算机辅助认知训练(acupuncture combined RehaCom,ACR)对脑卒中失语症患者语言及认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列的产生: 使用 SPSS 21.0 生成随机数字序列。 由主要研究者进行操作。 随机分配: 将参与者按照 1:1 的比例分配到两个组别 (A 和 B),其中 A 组为对照组 (常规语言训练),B 组为治疗组 (常规语言训练+ACR 方案)。 将随机序列和组别分配信息安全存储并保密。 准备 80个不透明的棕色信封,每个信封对应一个参与者。 信封上依次编号,内部放置包含相应随机序列号和组别分配信息的纸条。 招募的参与者将严格按照纳入和排除标准进行筛选。 在确认符合条件后,指定的工作人员将按照信封编号的升序打开信封,揭示组别分配。

盲法

(1)针灸操作者、语言认知训练治疗师和参与者无法设盲: 由于针灸和计算机认知辅助训练治疗的特殊性,针灸操作者、语言认知训练治疗师、参与者无法做到双盲。参与者会知道自己接受的是常规治疗还是ACR 方案组,而针灸操作者、语言认知训练治疗师也无法避免知晓参与者所属的组别。 (2)评估者设盲: 语言认知功能评估者与统计分析的统计学家都将保持盲态,即他们不知道参与者所属的组别,从而避免主观因素对结果评估的影响。

试验项目经费来源

福建科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者以汉语为母语,通过西方失语症成套测验评估诊断为失语症; 2. 病程>=2 周; 3. 18 岁<=年龄<=75 岁; 4. 病情稳定,神志清楚,生命体征平稳; 5. 具有小学及以上教育背景; 6. 无针刺治疗禁忌症; 7. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 其他疾病(如脑肿瘤、脑外伤、脑肿瘤等)引起失语症者; 2. 存在精神障碍影响语言认知检查者; 3. 伴有帕金森氏病,多发性硬化等其他神经系统退行性疾病者; 4. 存在听力或视力障碍导致无法配合评估与训练者; 5. 合并有心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等严重疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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