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【ChiCTR2200056599】中国奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056599

试验状态

结束

药物名称

注射用奥马珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用奥马珠单抗

首次公示信息日的期

2022-02-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性荨麻疹

试验通俗题目

中国奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹真实世界研究

试验专业题目

中国奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在更全面的了解中国奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹的有效性和安全性，探索出适合我国国情的奥马珠单抗治疗慢性荨麻疹的方案和模式。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

259

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合慢性自发性荨麻疹和/或慢性诱导性荨麻疹相关诊断标准的患者； 2. 按CU指南进行规范治疗，但仍存在以下情况者：UAS7≥7分或DLQI≥6分； 3. 接受至少3次奥马珠单抗皮下注射治疗并至少有3次随访记录。；

排除标准

1. 已知对奥马珠单抗成分过敏者； 2. 孕期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院（研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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