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【ChiCTR2500106969】动作观察疗法联合肌电生物反馈疗法对脑卒中吞咽障碍患者的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中;吞咽障碍

试验通俗题目

动作观察疗法联合肌电生物反馈疗法对脑卒中吞咽障碍患者的疗效研究

试验专业题目

动作观察疗法联合肌电生物反馈疗法对脑卒中吞咽障碍患者的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索动作观察疗法联合肌电生物反馈疗法对脑卒中吞咽障碍患者的疗效研究,以期为PSD的康复提供新的治疗方法和临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机对照临床试验方法。依据研究对象纳入顺序进行编号,运用 IBM SPSS Statistics 26.0 软件产生随机数字表,查随机数字表,随机入组,以1:1:1:1的比例分为对照组、观察组1、观察组2、观察组3,每组17例,共计68例。

盲法

双盲,对研究参与者和评价者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为脑梗死或脑出血,并经头颅CT或MRI证实; 2.表面肌电测试证实存在吞咽障碍; 3.初次发病、病程2周~6个月,病灶位于大脑半球; 4.神志清楚且病情稳定; 5.洼田饮水试验>=3级; 6.认知良好,能听懂指令且配合的患者; 7.听力、视力(或矫正视力)无明显异常; 8.患者及家属对研究知情,同时书面同意参与研究。;

排除标准

1.有其他严重躯体疾病及各类精神疾病史不能配合各项检查者; 2.恶性肿瘤患者(颅脑恶性肿瘤占位、转移瘤等引起的颅脑病变); 3.有严重的认知障碍及失语者; 4.依从性差,不能配合检查及治疗者; 5.病变位于脑干部位; 6.喉颈部手术史或有金属内固定。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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