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【ChiCTR2500105972】甲状腺血清学指标及泛免疫炎症值对分化型甲状腺癌的诊断价值及术后中医体质分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105972

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺血清学指标及泛免疫炎症值对分化型甲状腺癌的诊断价值及术后中医体质分析研究

试验专业题目

甲状腺血清学指标及泛免疫炎症值对分化型甲状腺癌的诊断价值及术后中医体质分析研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的 • 比较DTC组与良性组在甲状腺功能指标（TSH、FT3、FT4等）、甲状腺自身抗体（TgAb、TPOAb等）及泛免疫炎症指标（PIV、NLR、PLR、SII）上的差异； • 筛选对DTC具有独立诊断价值的预测因子； • 构建并验证基于多指标的诊断列线图模型； • 探究DTC患者术后中医体质分布规律（如气阴两虚、痰血瘀阻、肝郁气滞等）及其与疾病分期、病理类型（乳头状癌/滤泡状癌）的相关性。 • 分析中医体质与甲状腺功能指标（TSH、TgAb等）、泛免疫炎症值（PIV等）的交互作用，揭示“体质-免疫-肿瘤”的生物学关联 2. 次要目的 • 探讨不同病理亚型（乳头状癌 vs 滤泡状癌）和临床分期（早期 vs 晚期）患者的指标差异； • 分析泛免疫炎症指标与甲状腺自身抗体（TgAb、TPOAb）的相关性； • 评估预测模型的临床实用性，为个体化诊断提供参考； • 构建融合中医体质类型（如痰湿质、血瘀质）与西医指标（TSH、PIV等）的联合诊断模型，提升DTC术前诊断敏感度与特异性

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-25

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. DTC组：经术后病理确诊的乳头状癌（PTC）或滤泡状癌（FTC）； 2. 良性组：FNAC或术后病理证实的良性结节； 3. 临床资料完整；

排除标准

1. 合并其他恶性肿瘤或血液系统疾病; 2. 术前1月内急性感染、外伤或手术史; 3. 自身免疫性疾病控制不良（如SLE、类风湿关节炎）; 4. 长期使用免疫抑制剂或糖皮质激素; 5. 妊娠或哺乳期女性; 6. 术前接受过放化疗或免疫治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院·四川省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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