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【ChiCTR2500107897】磨牙症队列研究及生物样本库构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

磨牙症

试验通俗题目

磨牙症队列研究及生物样本库构建

试验专业题目

磨牙症队列研究及生物样本库构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 临床队列研究分析暴露措施（九院磨牙症合板治疗）对磨牙症患者近期及远期结局的影响。 2. 研究磨牙症的发病机制和影响因素：深入探讨磨牙症与心理因素、下颌骨发育、颞下颌关节功能、咬合情况以及帕金森病等全身性疾病等因素的关系，为精准治疗提供理论支持。 3. 通过招募大规模的磨牙症患者，建立完整的临床和生物标本数据，为磨牙症的多因素发病机制和治疗效果的研究提供基础。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

数字诊疗装备研发

试验范围

/

目标入组人数

9000;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2033-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄，性别不限； 2.无口腔颌面外伤，先天性发育畸形，心理疾病； 3.牙龈健康无红肿出血、无探诊出血及牙槽骨吸收、无根尖周病变； 4.无基础性疾病（心血管疾病、脑损伤疾病）； 5.患者或家属对研究知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.风湿性关节炎，糖尿病，骨质疏松等系统性疾病； 2.乙肝、HIV及梅毒阳性者等传染病； 3.备孕或妊娠或哺乳期妇女； 4.研究者认为不适宜参与试验的其他情形；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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