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【ChiCTR2500108278】高血压对老年患者口腔种植体预后和种植手术安全性的影响—前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108278

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿缺失

试验通俗题目

高血压对老年患者口腔种植体预后和种植手术安全性的影响—前瞻性队列研究

试验专业题目

高血压对老年患者口腔种植体预后和种植手术安全性的影响—前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索高血压对老年患者做口腔种植体预后和种植手术的安全性的影响

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.暴露组纳入标准:⑴ 年龄60~90周岁(含上下限);⑵ 要求做种植义齿修复,本次种植为局麻手术;⑶ 诊断为高血压,且规范治疗时间>=3个月,2次诊室血压的平均值<160/100mmHg;⑷ 自愿参加研究,可配合检查并签署知情同意书; 2.对照组纳入标准:⑴ 年龄60~90周岁(含上下限);⑵ 要求做种植义齿修复,本次种植为局麻手术;⑶ 没有高血压;⑷ 自愿参加研究,可配合检查并签署知情同意书。;

排除标准

1.全口有明显口腔脓肿、癌前病变、真菌感染和智齿冠周炎; 2.手术当天的血压>=180/110mmHg或<90/60mmHg; 3.6个月内有心肌梗死或心衰发作的患者; 4.3个月内发生脑血管意外、晕厥或不稳定型心绞痛的患者; 5.有凝血功能障碍、血小板减少症、血友病或显著贫血; 6.糖尿病、肾性高血压患者; 7.有静脉使用双磷酸盐史; 8. 使用免疫抑制剂者; 9.恶性肿瘤未经规范治疗,或经过规范治疗后未满5年; 10.被诊断为获得性免疫缺陷综合征、梅毒和乙肝,未规范治疗和控制者; 11.严重认知障碍(痴呆)、精神分裂症患者、重度抑郁者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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