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【ChiCTR2500108667】护士主导的腹膜透析患者体力活动与膳食蛋白干预的有效性:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病5期

试验通俗题目

护士主导的腹膜透析患者体力活动与膳食蛋白干预的有效性:一项随机对照研究

试验专业题目

护士主导的腹膜透析患者体力活动与膳食蛋白 干预的有效性:一项随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:制定护士主导的腹膜透析患者体力活动与膳食蛋白干预方案并进行效果评价 次要目的:PD患者接受基于社会支持理论,护士主导的个性化饮食和体力活动干预后,通过评估膳食蛋白质及能量摄入量、体力活动水平和体能表现,评价干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过随机数字表法分为干预组和对照组,将符合标准的患者进行编号,随机确定随机数字抽取的起点,跳过重复的随机数字,将获得的138个随机数字从小到大排列,干预组为前69个随机数字对应的编号,对照组为后69个随机数字对应的编号,最终每组各69例。

盲法

单盲:结局评估者

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受PD治疗>=3个月; 2. 根据病史确定步行的身体能力和安全参加锻炼计划的能力; 3.有能力安全地参与所有研究评估; 4.有兴趣增加体力活动和蛋白质摄入量。;

排除标准

1.每周至少三天进行 30 分钟中等强度或高强度身体活动(通过回答“总体而言,您每周至少三天进行 30 分钟中等强度或高强度身体活动吗?”这一问题来确定); 2.参与其他研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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