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【ChiCTR2500104856】抑郁的网络自助化干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104856

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

抑郁的网络自助化干预研究

试验专业题目

抑郁的网络化自助干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100871

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将采用成熟的标准化流程开发针对大学生抑郁群体的移动端自助iCBT产品(即【一抹阳光·自助之旅】小程序)。同时，采用随机对照实验来检验其干预效果和干预机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

分组采用组块随机化的方式进行，将组块的大小设置为2，4，6，同时为了确保各组的性别平衡，利用性别进行分层。在Envolope网站生成随机序列(seed=0113)，按照组A、B、C进行随机分配。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-04

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准：被试为在校大学生，年龄大于或等于18周岁。研究采用贝克抑郁量表第二版(Beck Depression Inventory, BDI-II)和病人健康问卷抑郁量表(Patient Health Questionnaire, PHQ-9)对研究报名者进行抑郁程度的测量，按照BDI-II得分在13~29分且PHQ-9 得分在5~14分的标准，邀请轻中度抑郁的被试进入实验。如果被试在一个量表上得分高于重度的临界值，另一个量表分数低于轻度的被试也进入实验。接着由被试所属高校的心理中心专职教师对入组被试进行核查，确保被试无重大精神疾患且非危机库重点关注对象。；

排除标准

排除标准：BDI-II和PHQ-9两个量表筛查结果显示为无抑郁症状、正在在服用抗抑郁药物者、有精神分裂症、双相情感障碍和物质滥用的被试，以及符合PTSD简要诊断量表得分为5的被试。基于伦理及安全考虑，还排除有自杀意念被试。在PHQ-9的第9题“有不如死掉或用某种方式伤害自己的念头” 得分大于2分者，或者BDI-II的第9题选择“我想自杀”或“如果有机会我就会自杀”，界定为可能有自杀意念，研究助理通过电话联络，确定被试当下状况，告知其量表测验的情况并说明研究的自助性质，建议其寻求专业的心理帮助。同时，将此类被试信息反馈至其所属高校的心理中心，由中心介入后续支持工作。此外，正在接受与抑郁相关的心理干预的被试也不纳入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京师范大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100875

联系人通讯地址
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