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首页 临床进展 甘露特钠（GV－971）对轻中度阿尔茨海默病患者 精神行为症状疗效的研究

【ChiCTR2500108873】甘露特钠（GV－971）对轻中度阿尔茨海默病患者 精神行为症状疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

甘露特钠（GV－971）对轻中度阿尔茨海默病患者 精神行为症状疗效的研究

试验专业题目

甘露特钠（GV－971）对轻中度阿尔茨海默病患者精神行为症状疗效的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估甘露特钠（GV-971）对轻中度阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)伴随精神行为症状的疗效，为其在临床上的相关应用提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

何献策采用计算机产生随机数列

盲法

鉴于现实操作中对治疗实施者和接受者设盲困难，仅对测量指标评估人员(资料收集者)和研究数据分析人员实施盲法，确保结果判读的客观性。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 ICD-10 中 AD 的诊断标准； 2.痴呆严重程度为轻度至中度（MMSE：10～26）； 3.患者至少有一种精神行为症状； 4.自愿参与或经家属同意参与本次研究。；

排除标准

1.排除存在心、肝、肾等重要器官严重疾病者； 2.排除其它原因的痴呆，如血管性痴呆、甲状腺功能减退、维生素 B 族或叶酸缺乏、烟酸缺乏、低钙血症、神经梅毒、HIV 感染； 3.排除既往有精神障碍如抑郁、精神分裂症等； 4.排除不能完成检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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