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【ChiCTR2500107460】子宫肌瘤微波消融的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

子宫肌瘤微波消融的临床应用研究

试验专业题目

子宫肌瘤微波消融的临床应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

系统评估超声引导下微波消融治疗子宫肌瘤的中期（12个月）治疗效果，包括病灶体积缩小率、症状改善程度及并发症发生情况；并综合评估患者基线临床特征（如年龄、肌瘤类型、肌瘤数目）、常规超声参数（肌瘤大小、位置、血流信号）及动态超声造影强化特征（增强模式、灌注缺损区等），采用多因素回归分析明确影响疗效的关键因素，从而为个体化治疗方案的选择提供影像学依据，优化子宫肌瘤的治疗选择；同时平衡疗效、安全性以及患者需求等多方面因素，推动微创技术的精准应用，为患者提供更为安全、优质以及精准化的医疗服务。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（编号：82472009）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经超声或MRI确诊存在一个或多个子宫肌瘤，直径3~10cm。 （2）国际妇产科联盟（Federation International of Gynecology and Obstetrics，FIGO）分级为3~6级。 （3）具有子宫肌瘤相关症状，如月经过多、痛经、继发性贫血、压迫等症状。 （4）无围绝经期征象。 （5）有安全的经腹穿刺路径。 （6）有意愿进行子宫肌瘤微波消融治疗。；

排除标准

（1）患有子宫、附件恶性病变。 （2）处于月经期、妊娠期或哺乳期。 （3）有未被控制的全身性或盆腔炎症。 （4）具有严重脏器功能障碍，不能耐受治疗。 （5）具有严重凝血功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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