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【ChiCTR2300074352】“双唑泰阴道凝胶+亿君生阴道栓”序贯疗法重建阴道微生态对于控制阴道炎复发的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074352

试验状态

尚未开始

药物名称

双唑泰阴道凝胶

药物类型

化药

规范名称

双唑泰阴道凝胶

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阴道炎

试验通俗题目

“双唑泰阴道凝胶+亿君生阴道栓”序贯疗法重建阴道微生态对于控制阴道炎复发的真实世界研究

试验专业题目

“双唑泰阴道凝胶+亿君生阴道栓”序贯疗法重建阴道微生态对于控制阴道炎复发的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估改善阴道微环境对预防阴道炎复发的作用.

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

济南亿君生医药服务有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150;30000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-70周岁，女性； 2. 患有细菌性或霉菌性阴道炎或混合性阴道炎（细菌+霉菌）； 3. 有良好的随访条件，能接受长期随访。；

排除标准

1. 已知的对试验药物或药物原材料过敏者； 2. 怀孕或哺乳，或计划在研究治疗期间妊娠的患者； 3. 无性生活史者； 4. 合并其他病原体感染导致的外阴阴道炎（如滴虫）； 5. 有宫颈癌病史或宫颈上皮内瘤变病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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