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【ChiCTR2500107945】基于临床大数据的结直肠癌风险预测模型建立

基本信息
登记号

ChiCTR2500107945

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

基于临床大数据的结直肠癌风险预测模型建立

试验专业题目

基于临床大数据的结直肠癌风险预测模型建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.对患者临床检验数据进行收集、清洗后,通过机器学习建立结直肠癌肝转移的早期预测模型,为结直肠癌肝转移的早期预测提供帮助。 2.探究不同结直肠癌肝转移人群,临床检验指标的分布变化情况

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家级项目匹配经费,100万

试验范围

/

目标入组人数

1000;9000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

结直肠癌纳入标准 ①术后病理学结果回示为结直肠癌; ②术前无新辅助放化疗及靶向治疗; ③术前未出现器官转移; ④未合并其他脏器恶性肿瘤; ⑤病历资料完整。 结直肠癌肝转移纳入标准 ①术后病理学结果回示为结直肠癌合并肝转移癌,或影像学手段确诊为结直肠癌肝转移; ②术前无新辅助放化疗及靶向治疗; ③未合并其他器官转移; ④未合并其他脏器恶性肿瘤; ⑤病历资料完整。;

排除标准

结直肠癌排除标准 ①术前患有血液、免疫系统疾病; ②合并有影响血常规、血凝及血生化结果的重大肝肾或系统疾病,如休克,器官衰竭等; ③孕期或哺乳期妇女; ④年龄小于14岁或大于90岁; ⑤信息资料不完整。 结直肠癌肝转移排除标准 ①术前患有血液、免疫系统疾病; ②合并有影响血常规、血凝及血生化结果的重大肝肾或系统疾病,如休克,器官衰竭等; ③孕期或哺乳期妇女; ④年龄小于14岁或大于90岁; ⑤信息资料不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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