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【ChiCTR-DDC-16009568】长程心电监测加植入性心电事件记录序贯应用在疑难晕厥诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDC-16009568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管病

试验通俗题目

长程心电监测加植入性心电事件记录序贯应用在疑难晕厥诊断中的应用

试验专业题目

长程心电监测加植入性心电事件记录序贯应用在疑难晕厥诊断中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：比较长程心电监测加植入性心电事件记录序贯应用和常规随访在疑难晕厥病例中的诊断价值。 次要研究目的：建立晕厥患者的风险预测量表，筛选晕厥高危人群。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康集团慢病课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 1年内发生晕厥或类晕厥症状患者，经常规检查无法明确诊断； (2) 年龄18~80岁； (3) 签署知情同意，自愿并坚持参加研究及随访。；

排除标准

(1) 已明确晕厥病因的患者（如脑血管意外、恶性心律失常）； (2) 合并预期寿命＜2年的终末期疾病； (3) 不能耐受远程心电监测和植入性心电事件记录仪； (4) 不能定期随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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