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【ChiCTR2500109750】显微手术与穿刺充填术治疗症状性Tarlov囊肿疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Tarlov囊肿

试验通俗题目

显微手术与穿刺充填术治疗症状性Tarlov囊肿疗效对比

试验专业题目

显微手术与穿刺充填术治疗症状性Tarlov囊肿疗效对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的:显微手术切除与穿刺抽吸充填术改善症状性Tarlov囊肿患者主要症状的临床疗效对比。 2.次要研究目的: 2.1评估两种治疗方式对不同症状患者改善的相关因素 2.2评估两种治疗方式的术后长期及短期并发症（如脑脊液漏、感染、神经功能损伤） 2.2分析骶神经功能恢复的预测因素（如囊肿大小、位置、术前症状严重程度） 2.3观察囊肿复发率

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无经费需要

试验范围

/

目标入组人数

50;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组： 1、临床确诊为骶管囊肿(影像学+症状) 2、有骶神经受损症状(会阴区、腰骶部及四肢疼痛; 排尿/排便障碍; 性功能障碍) 3、有完整的术前术后临床和影像学数据 4、术中探查到囊肿内包裹神经 5、在上海市第六人民医院接受显微囊肿切除手术治疗 6、术后至少随访3个月 对照组： 1、临床确诊为骶管囊肿(影像学+症状) 2、有骶神经受损症状(会阴区、腰骶部及四肢疼痛; 排尿/排便障碍; 性功能障碍) 3、有完整的术前术后临床和影像学数据 4、术中探查到囊肿内包裹神经 5、在上海市第六人民医院接受穿刺充填术治疗 6、术后至少随访3个月；

排除标准

1、同期合并其他脊柱手术（如椎间盘切除、椎管减压） 2、既往有骶管区域放疗史、创伤性手术史等导致局部解剖结构严重紊乱，影响手术操作及术后评估者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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