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【ChiCTR2500110451】非布司他降尿酸治疗对慢性射血分数保留心力衰竭合并无症状高尿酸血症临床预后影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110451

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

射血分数保留心力衰竭

试验通俗题目

非布司他降尿酸治疗对慢性射血分数保留心力衰竭合并无症状高尿酸血症临床预后影响的随机对照研究

试验专业题目

非布司他降尿酸治疗对慢性射血分数保留心力衰竭合并无症状高尿酸血症临床预后影响的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究探讨药物(非布司他)降尿酸治疗对慢性HFpEF合并无症状高尿酸血症患者全因死亡率、心衰再住院率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SAS软件产生随机数进行随机分组。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

212

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-08

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄大于18岁且小于85岁的慢性HFpEF患者;心功能NYHA分级II-III级。HFpEF诊断标准:患者有典型的心衰症状与体征,LVEF正常或仅轻度降低(≥50%),有左心室充盈压升高证据(如E/e’>8,BNP升高和(或)左心房容积增大等)。 2) 高尿酸血症(近3个月内:UA>420umol/L),入选前如使用降低尿酸药物等,停药十天后复查血清尿酸值,符合上述标准者方可入组; 3)自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1) 痛风关节炎和肾结石。 2) 严重肝功能不全(谷草转氨酶和谷丙转氨酶>3×ULN,总胆红素>2×ULN)。 3) 严重肾功能不全(eGFR<30ml/min/1.73m2)。 4) 妊娠期、哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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