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首页 临床进展 注射用西维来司他钠在治疗超早期中重症急性胰腺炎合并SIRS的疗效与安全性：一项前瞻性、开放标签随机对照研究

【ChiCTR2500106233】注射用西维来司他钠在治疗超早期中重症急性胰腺炎合并SIRS的疗效与安全性：一项前瞻性、开放标签随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎合并全身炎症反应综合征

试验通俗题目

注射用西维来司他钠在治疗超早期中重症急性胰腺炎合并SIRS的疗效与安全性：一项前瞻性、开放标签随机对照研究

试验专业题目

注射用西维来司他钠在治疗超早期中重症急性胰腺炎合并SIRS的疗效与安全性：一项前瞻性、开放标签随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估注射用西维来司他钠在超早期急性胰腺炎伴SIRS中的疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计师系统产生随机号

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海汇伦江苏药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁并且<=75岁，性别不限 2.胰腺炎症状出现后 72 小时内入院的患者 3.诊断为中重症急性胰腺炎合并SIRS的患者 4. 能够理解和遵守协议要求，自愿参加本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.预计生存时间<=48h的患者 2.需要进行血液透析或腹膜透析的慢性肾功能不全患者 3.已有心脏功能障碍或 NYHA 分级超过 III 级 4.妊娠或哺乳期妇女 5.患有慢性呼吸系统疾病患者（如COPD） 6.终末期恶性肿瘤、恶病质 7.长期（连续使用>=3周）使用大剂量激素（泼尼松或等效剂量 >=1mg/kg/d）患者 8.同时参与其他探索性临床研究的患者 9.同时使用乌司他丁、血必净、胸腺肽等对免疫有抑制作用的同类药 10.对西维来司他钠及相关辅料过敏或不耐受的患者 11.经研究者判断，认为不适合参与本研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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