CTR20211748
已完成
盐酸匹美西林片
化药
盐酸匹美西林片
2021-08-06
企业选择不公示
治疗泌尿道感染和对美西林敏感的细菌引起的沙门氏菌感染。
盐酸匹美西林片临床药动学和药效学试验
一项评价盐酸匹美西林片治疗单纯性尿路感染的临床药动学和药效学的随机、开放的临床试验
300020
主要试验目的：1.通过PK/PD，提供盐酸匹美西林片在患者中的PKPD靶值（f T>MIC，MIC），为初始折点设定提供依据； 次要试验目的：1.盐酸匹美西林片治疗单纯性尿路感染的药代动力学；2.盐酸匹美西林片治疗单纯性尿路感染的临床疗效和微生物学疗效；3.评价口服盐酸匹美西林片治疗单纯性尿路感染的安全性。
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 21 ；
2021-08-25
2022-04-12
否
1.18周岁以上女性患者（包含18周岁）；
登录查看1.泌尿道感染症状持续超过7天患者；
2.急慢性期上泌尿道感染患者（如体温＞38℃、寒战或肋脊角疼痛等）；
3.存在易诱发尿路感染的其他因素，包括尿路结石等泌尿道已知结构或功能异常患者；
登录查看南方医科大学珠江医院;南方医科大学珠江医院;暨南大学附属第一医院;暨南大学附属第一医院
510220;510220;510630;510630
美迪西Medicilon2025-10-11
细胞与基因治疗领域2025-10-11
烟台毓璜顶医院2025-10-11
信达生物2025-10-11
正大天晴药业集团2025-10-11
杏泽资本2025-10-11
药明康德2025-10-11
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
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