ChiCTR2500109884
尚未开始
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2025-09-26
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腹腔镜手术患儿
羟考酮用于腹腔镜手术患儿术后自控静脉镇痛的有效性和安全性研究
羟考酮用于腹腔镜手术患儿术后自控静脉镇痛的有效性和安全性研究
与舒芬太尼比较，评估在羟考酮用于腹腔镜患儿术后自控静脉镇痛的有效性和安全性
随机平行对照
其它
本研究将采用随机表进行受试者随机。随机表由独立的生物统计学家使用SAS9.0统计软件包按1：1的比例生成。
为了减少/避免偏倚，本研究将采用盲法设计。 对研究者不设盲：研究过程中，研究者根据随机分组情况实施麻醉管理，不参与筛选患儿、麻醉管理、术后随访、数据收集和统计分析，且不与研究观察人员和患儿及家属交流术中麻醉管理情况。 对研究观察人员设盲：研究观查人员负责术前筛选患儿和术后随访观察。研究观察人员将在对分组不知情的状态下对受试者做出评价，且不参加研究终点的揭盲及相关统计分析。 对受试者设盲：受试患儿及监护人将始终保持盲态
中关村精准医学基金会
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2025-03-01
2027-03-01
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年龄6岁~12岁（学龄期）；美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级；在全身麻醉下行腔镜腹部大手术（手术时长>2h）患儿；BMI 18~24 kg/m^2，患儿监护人签署知情同意书。；
登录查看年龄<6岁或> 12岁；患儿对试验药物存在过敏史；严重系统性疾病，如严重肝肾功能障碍；近期使用镇痛药、滥用药物或慢性疼痛病史；有语言沟通障碍；患儿及其监护人拒绝参与该研究。；
登录查看上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
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药研网2025-10-10
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烟台毓璜顶医院2025-10-10
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