洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500105241】180度核翻转—一种针对3级核以下的白内障超声乳化核处理技术安全性评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500105241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

180度核翻转—一种针对3级核以下的白内障超声乳化核处理技术安全性评估

试验专业题目

180度核翻转—一种针对3级核以下的白内障超声乳化核处理技术安全性评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

超声乳化白内障摘除术已成为白内障手术的金标准,其切口小、组织损伤轻、手术源性散光低、手术安全稳 定和术后视力恢复快等已经快速普及,但术中核处理技术仍然是关键, 原位囊袋内超声乳化技术,劈核、乳化均在囊袋内完成也是核处理的金标准。 由于受囊袋和前囊撕囊口大小的限制,而且后囊膜较前囊膜薄,最薄处后囊膜后极部约 2~3 μ m,原位囊袋内超声乳化技术超 乳头位置较深,稍有不慎,就有造成前囊撕囊口裂开、后囊膜破裂,甚至晶状体核脱入玻璃体腔的风险,白内障核按照硬度递分成 5 级,无论是一名成熟或者初学者两头难的问题仍然存在(即过软核和硬核是术中后囊破裂的高危对象)。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

利用随机化软件生成随机数字表

盲法

单盲,即患者不知道自己被分到哪一组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-03

试验终止时间

2025-10-03

是否属于一致性

/

入选标准

3 级核以下的年龄相关性、并发性、先天性、代谢性白内障;

排除标准

1、4 级以上极硬的核,如黑色或深棕色核的白内障; 2、 脱位或半脱位白内障; 3、眼球震颤; 4、角膜内皮病变; 5、瞳孔不能充分散大; 6、浅前房; 7、小眼球;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属厦门眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

厦门大学附属厦门眼科中心的其他临床试验

东南大学医学院的其他临床试验